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OzonoTerapia e Lombalgia da Discopatia

STUDIO OSSERVAZIONALE:
L'OSSIGENO-OZONO TERAPIA PARAVERTEBRALE NEL TRATTAMENTO DELLA PATOLOGIA DISCALE DEGENERATIVA LOMBARE E CERVICALE

Dipartimento Tecnologie per la Salute- Università di Milano,Clinica Ortop., C.T.O - I.C.P. Milano


Dall' esperienza degli osservatori, che sarà tra breve illustrata, si evince come l'infusione paravertebrale di una miscela di O2-O3 possa essere praticata con giovamento in una patologia complessa e sicuramente ad eziogenesi multifattoriale quale la malattia discale. La diffusibilità della miscela gassosa di ossigeno-ozono è infatti in grado di apportare le sue potenzialità terapeutiche (biochimiche, antinfiammatorie, immunomodulanti) a livello dei diversi apparati (muscolare, tendineo, legamentoso, articolare, nervoso periferico), la cui patologia singola e/o associata rientra nel determinismo della sindrome lombosciatalgiaca.
Il razionale dell'utilizzo di una miscela di O2-O3 nella patologia discale posteriore prevede dapprima la conoscenza dei processi di guarigione delle ernie discali  e quindi delle modalità di azione della miscela gassosa a livello disco-radicolare.

Il meccanismo biochimico di azione della miscela di O2-O3 a livello del nucleo polposo si estrinseca nel legame della molecola di Ozono con l H2O del nucleo polposo legata ai G.A.G,disidratandoli, e nell'innesco della cascata R.O.S (Reactive Oxygen Species - anione superossido, perossido di idrogeno, radicale libero idrossile). La cascata R.O.S. interagisce quindi con i vari substrati sino a portare ad un collasso della struttura dei G.A.G.
A livello periradicolare invece la miscela di O2-O3 provoca alterazione della struttura dell'acido arachidonico (azione antinfiammatoria), aumentata cessione di ossigeno dall'ossiemoglobina (azione antinfiammatoria e analgesica), formazione di perossidi (azione antibatterica, antivirale e antifunginia) (1)(2)(3)(4)(5).

Scopo dello studio
Valutare i benefici dati da infiltrazioni paravertebrali bilaterali di 15 cc. di una miscela di O2-O3 (20 mcg/ml di Ozono) secondo il protocollo S.I.O.O.T. n.933902  in pazienti affetti da differenti forme di dolore lombare.

Materiali e Metodi.
Dal Gennaio 2003 al dicembre 2008 stato condotto presso la Divisione di Clinica Ortopedica dell'Università di Milano (P.O. C.T.O- A.O I.C.P. - Milano) uno studio , su 269 Pazienti, divisi in 2 Gruppi, affetti da patologie a carico del rachide lombosacrale. Questo studio la continuazione di altro lavoro a doppio cieco eseguito c/o la Nostra U.O. dal titolo: "Clinical experience in the treatment of lumbar disk disease, with a cycle of lumbar muscle injections of an oxigen + oxone misture". (6)
Follow up 36-58 mesi.
Sono stati trattati 269 Pazienti (131 maschi e 138 femmine), divisi in un Gruppo A (139 pazienti, 66 maschi e 73 femmine) di età inferiore ai 50 anni e un Gruppo B ( 130 pazienti, 65 maschi e 65 femmine) di età superiore a 50 anni. Lo studio pertanto prende in considerazione un Gruppo di pazienti giovani (Gruppo A) e un Gruppo di pazienti anziani (Gruppo B)
I criteri di esclusione erano segni clinici di radiculopatia grave (scomparsa dei riflessi tendinei, anormalità della percezione sensoriale); sindrome della cauda equina, deficit neurologico progressivo e/o steppage a causa di danno di radicolare completo (considerati come lesioni che richiedono trattamento chirurgico) (7); stenosi lombare; neuropatia diabetico; BMI maggiore di 30; scoliosi lombare maggiore di 20; gravidanza; Favismo (nel quale controindicata la terapia di O2-O3).

Tutti i pazienti, dopo essere stati informati dei rischi potenziali del trattamento, così come della possibilità di insuccesso, di recidiva della patologia e di riacutizzazione della sintomatologia, hanno sottoscritto un consenso informato. Prima dell'inizio del trattamento è stata raccolta accurata anamnesi di ogni paziente, correlata ad esame obiettivo e a note riguardanti esami strumentali eseguiti dal paziente nei periodi immediatamente precedenti.

Ognuno dei pazienti è stato sottoposto ad uno o più cicli di n.12 infiltrazioni paravertebrali bilaterali di 15 cc.di una miscela di O2-O3 ( 20 mcg/ml di Ozono) ottenute grazie al macchinario Multiossigen PM95, secondo il protocollo S.I.O.O.T. n.933902. Il ciclo di infiltrazioni aveva durata totale di 2 mesi, 2 sedute settimanali per il primo mese e 1 seduta settimanale per il secondo mese.
L'iniezione intramuscolare fu praticata nella muscolatura paravertebrale lombare bilateralmente e con simmetria rispetto ai processi spinosi, in condizioni si assoluta sterilità, con un ago da 22-G, al livello di riferito maggior dolore.
Il tempo di iniezione stato di circa di 15 secondi per infiltrazione, in quanto, dai dati riportato in letteratura, si evince come un tempo di iniezione più lungo sia inadatto a causa dell'instabilità di O3 medico che comincia a decadere (2 g / ml) dopo circa 2 secondi. Non stata usata nessuna forma di anestesia e la procedura sempre stata svolta in ambulatorio dalla stessa equipe. Durante il trattamento non stato permesso ai pazienti di avvalersi di altre terapie mediche e fisiche alternative.(8)
I partecipanti erano liberi interrompere o continuare il trattamento in base alle loro impressioni di miglioramento e la soddisfazione, valutati in base al miglioramento soggettivo della sintomatologia e alla riduzione di assunzione di antinfiammatori steroidei e non.

Le diverse patologie da cui erano affetti i Pazienti erano così rappresentate:
12(45%) Ernie Discali contenute (37 Gruppo A, 47 Gruppo B) (Stadio III sec. Postacchini TAB 2);
77 (28%) Protrusioni Discali (53 Gruppo A, 6Gruppo B) ((Stadio II sec. Postacchini TAB 2);
27 (10%) Ernie Discali Espulse (2Gruppo A, 7 Gruppo B) (Stadio IV sec. Postacchini TAB 2);
45 (17%) esiti di intervento chirurgico di discectomia (2Gruppo A, 16 Gruppo B);
43 (16%) Stenosi Canalari associate a diverse patologie discali (7 Gruppo A, 36 Gruppo B):
3 (2,3%) Spondilolistesi Degenerative associate a diverse patologie discali (Gruppo A, 3 Gruppo B).

In alcuni Pazienti si riscontravano più patologie contemporaneamente.
Gli spazi discali interessati (TAB. 3) erano per il 38% L4-L5, per il 34% L5-S1.

La valutazione clinica del dolore ha tenuto conto di Parametri Soggettivi, valutati secondo scala V.A.S.( Visual Analogic Scale, da 1 a 10) e di Parametri Oggettivi evinti dalla risposta dolorosa alle manovre di Lasegue, Wasserman, punti di Valleix, valutazione della sensibilità nei territori nervosi coinvolti dalla patologia di riferimento, riflessi osteotendinei, deficit di EPA, ECD, ROT e TA.
La raccolta dei dati relativi alla percezione del dolore stata effettuata prima dell'inizio della terapia [V1], alla 3^ [V2], 6^ [V3], 9^ [V4], 12^ [V5] infiltrazione paravertebrale della miscela di O2+O3 e, a seguire, a 3 mesi [V6] e a 6 mesi [V7] dalla fine del cicli di infiltrazione con T.A.C. di controllo.

Risultati
Sono stati considerati  come risultati BUONI o OTTIMI la guarigione e il miglioramento di circa il 90% della sintomatologia; risultati DISCRETI il miglioramento di circa il 50% della sintomatologia algica; INSUCCESSI il mancato miglioramento della sintomatologia e/o la sospensione anticipata del trattamento.

I risultati positivi, deducibili dalla somma dei risultati
buoni e discreti, sono stati 232 (85%) e, tale percentuale, non si discosta da quanto riportato in letteratura per l'efficacia delle diverse metodiche chirurgiche. Non sono state evidenziate differenze statisticamente significative nella percentuale dei risultati tra uomini e donne né tra Gruppo A (Pazienti Giovani) e Gruppo B (Pazienti Anziani), fatta eccezione per le Ernie Discali Espulse in esiti di discectomia nei giovani e le Patologie Discali associate a stenosi su base degenerativa negli anziani, patologie per cui si sono riscontrate le maggiori percentuali di insuccesso sebbene un miglioramento rispetto alle diverse terapie antidolorifiche e antinfiammatorie fosse sempre riportato dai Pazienti.  

Tutti i pazienti hanno segnalato una ridotta assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei già dalla
3^ infiltrazione . Non sono stati riportati eventi avversi.

Conclusioni

Le caratteristiche anatomo-patologiche delle Ernie Discali (Contenute ed Espulse) che più favoriscono del contatto con la miscela gassosa di ossigeno-ozono, hanno determinato maggior incidenza di risultati positivi. Questo dovuto, a nostro parere, agli effetti della suddetta miscela sui processi di neovascolarizzazione, che sono alla base del tessuto di granulazione che circonda il nucleo polposo degenerato ed espulso e all'effetto di disidratazione legato al collasso della struttura dei glicosaminoglicani (G.A.G.); tali effetti della miscela di ossigeno-ozono, uniti a quelli antiflogistici nei confronti della radice nervosa, delle strutture legamentose, tendinee ed articolari posteriori, accelerano significativamente quei processi di guarigione descritti come spontanei in letteratura. Per questo l'impiego di una terapia consistente in infiltrazioni paravertebrali di O2-O3 come precedentemente descritto, può ridurre la durata dell'intervallo del dolore, permettendo di ridurre sovraccarichi metabolici di altri farmaci (quali antinfiammatori steroidei e non) a cui si dovrebbe fare ricorso in caso contrario. Questa può essere quindi una valida alternativa ad altri trattamenti soprattutto nel paziente anziano che, spesso, si presenta alla attenzione del Medico defedato e portatore di co-morbilità che già lo obbligano ad assunzione quotidiana di dosi significativi di altri farmaci.

Bibliografia
1) Aksoy C, Karan A, Diracoglu D. Low back painresults of an open clinical trial comparing the standard treatment alone to the combination of standard treatment and thiocolchicoside. J Orthoped Traumatol 2002; 3105-108
2) Ketenci A, Ozcan E, Karamursel S. Assessment of efficacy and psychomotor performances of thiocolchicoside and tizanidine in patients with acute low back pain. Int J Clin Pract 2005; 59764-770
3) Marcel C, Rezvani Y, Revel M. Evaluation of thiocolchicoside as monotherapy in low back pain. Results of a randomized study versus placebo. Presse Med 1990; 191133-1136
4) Tuzun F, Unalan H, Oner N, et al. Multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of thiocolchicoside in acute low back pain. Joint Bone Spine 2003; 70356-361
5) Van Tulder MW, Touray T, Furlan AD, et al. Muscle relaxants for nonspecific low back paina systematic review within the framework of the Cochrane collaboration. Spine 2003; 281978-1992
6) Torri G, Della Grazia A, Casadei C.Clinical experience in the treatment of lumbar disk disease, with a cycle of lumbar muscle injections of an oxigen + oxone misture,International Journal of Medicine, Biology and the Environment volume 27 n.2 July-December 1999
7) Negrini S.,Giovannoni S., Minozzi S., et all, Diagnostic therapeutic flow-cherts for low back pain patientsthe Italian clinical guidelines, Eura Medicophys 2006;42:151-70
8) Paoloni M., Di Sante L., Cacchio A., Apuzzo D., Marotta S., Razzano M., Franzini M., Santilli V, Intramuscolar Oxygen-ozone therapy in the treatment of acute back pain with lumbar disc erniation, Spine , vol 34, n.13, pp 1337-1344
9) F. Postacchini ,  Le Ernie Discali lombari. A.Delfino, edizione 1998 -Prrocessi di guarigione dell'Ernia Discale/Stadi di erniazione del nucleo polposo



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